La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó ICOTYDE™ (icotrokinra), una píldora oral para la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y niños de 12 años o más que pesen al menos 40 kg. La nueva opción se presenta como una terapia sistémica de primera línea, con pastilla diaria.
Autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron este miércoles el uso de icotrokinra, comercializado como Icotyde, para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.
La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) alcanza a personas mayores de 12 años con un peso mínimo de 40 kilogramos que requieran tratamientos sistémicos.
Johnson & Johnson desarrolló esta tecnología junto a Protagonist Therapeutics. El fármaco funciona como un antagonista del receptor de interleucina-23 (IL-23), una proteína clave en la respuesta inflamatoria de la piel. Hasta ahora, la mayoría de las terapias dirigidas a esta vía requerían administración mediante inyecciones.
Los resultados del programa clínico ICONIC, que incluyó a 2500 pacientes, sustentaron la aprobación. Los datos indicaron que el 70% de los usuarios alcanzaron una piel limpia o casi limpia tras 16 semanas de tratamiento. Respecto a la seguridad, las reacciones adversas se mantuvieron en niveles similares al placebo durante el primer año de estudio.
Especialistas del sector destacan la practicidad del nuevo fármaco. La doctora Linda Stein Gold, investigadora en Henry Ford Health, señaló que la combinación de eficacia y la sencillez de una toma diaria facilita la rutina del paciente. Sin embargo, el tratamiento requiere disciplina: la pastilla debe ingerirse al despertar y 30 minutos antes de consumir alimentos.
La compañía y analistas prevén un impacto significativo en el mercado farmacéutico. Vamil Divan, analista de Guggenheim, estimó que las ventas anuales podrían superar los 8 mil millones de dólares. El medicamento competirá directamente con opciones establecidas como Skyrizi de AbbVie y Sotyktu de Bristol Myers Squibb.
Pese al avance logístico, Johnson & Johnson no brindó detalles específicos sobre el costo del tratamiento ni su fecha de distribución masiva. El laboratorio también evalúa la efectividad de este péptido en otras afecciones autoinmunes como la enfermedad de Crohn y la artritis psoriásica.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó ICOTYDE™ (icotrokinra), una píldora oral para la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y niños de 12 años o más que pesen al menos 40 kg. La nueva opción se presenta como una terapia sistémica de primera línea, con pastilla diaria.
