La ANMAT prohibió dos modelos de lentes de contacto y una solución

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización, distribución y uso en todo el territorio argentino de dos modelos de lentes de contacto de la marca NOVMAS —uno de uso general y otro estético identificado como “Happy Halloween”— junto a una solución multipropósito de la misma marca. La medida quedó formalizada a través de la Disposición 1099/2026, publicada en el Boletín Oficial.

El origen del caso se remonta a tareas de monitoreo del organismo regulador, que actuó en conjunto con la Fiscalía Penal, Contravencional y de Faltas N°12 de la Unidad Fiscal Este de la ciudad de Buenos Aires. Las actuaciones apuntaron a un local ubicado sobre la calle Sarmiento al 2700, donde se detectaron lentes de contacto a la venta sin ningún tipo de aval sanitario oficial.

Durante la inspección realizada por personal de fiscalización, se retiraron unidades para análisis y se verificaron irregularidades en el etiquetado: los envases carecían de datos del importador local y de número de registro sanitario. Además, en algunos estuches secundarios no figuraban el número de lote ni la fecha de vencimiento, incumplimientos que constituyen infracciones a la normativa vigente en materia de tecnología médica.

La encargada del establecimiento declaró que los productos habían ingresado al país mediante un proveedor vinculado a una empresa de origen chino, y asumió el compromiso de presentar la documentación respaldatoria en un plazo de cinco días hábiles. Sin embargo, esa documentación nunca fue remitida a la ANMAT, lo que profundizó las sospechas sobre la trazabilidad de los artículos.

La confirmación definitiva llegó desde la Dirección de Gestión de Información Técnica del organismo, que verificó que los productos involucrados no están inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica. Esa base de datos reúne a todos los fabricantes e importadores autorizados para operar en el mercado argentino, y la ausencia de los productos en ese listado implica que nunca fueron sometidos a los controles de calidad exigidos por la normativa local.

La ANMAT aclaró que sí existen en el mercado lentes de contacto estéticos y soluciones de limpieza debidamente registrados, pero subrayó que los artículos incautados no cuentan con ningún tipo de autorización que permita garantizar su seguridad o eficacia. Al desconocerse su origen y condiciones de fabricación, el organismo determinó que su uso representa un riesgo concreto para la salud de quienes los utilicen.

Como parte de la disposición, la ANMAT ordenó comunicar la prohibición a las autoridades sanitarias de todas las provincias y de la Ciudad de Buenos Aires, con el objetivo de reforzar los controles en todo el país y evitar que los productos continúen circulando en otros puntos de venta.