Brasil interrumpió la campaña con el inmunizante del Instituto Butantan tras registrarse dos muertes sospechosas y 42 casos adversos graves bajo investigación. El Ministerio de Salud enfatizó que la medida preventiva busca garantizar la seguridad de la población.
El Ministerio de Salud de Brasil, en conjunto con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y el Instituto Butantan, anunció la suspensión temporal de la estrategia actual de vacunación contra el dengue con el inmunizante de producción nacional.
La decisión, informada el lunes 8 de marzo en conferencia de prensa por el ministro de Salud Alexandre Padilha, respondió a una señal de alerta tras la detección de 42 casos de reacciones graves inesperadas, que incluyeron dos fallecimientos bajo investigación.
Las autoridades sanitarias aclararon que los datos actuales son insuficientes para establecer una relación causal directa entre la aplicación del medicamento y los incidentes reportados.
Hasta el 30 de mayo, el sistema público de salud administró 501.044 dosis de esta vacuna monodosis, de las cuales 417.432 correspondieron a profesionales de Atención Primaria de Salud en regiones prioritarias. El resto se aplicó en proyectos piloto a ciudadanos de entre 15 y 49 años en municipios seleccionados como Botucatu, Nova Lima y Maranguape.
Entre los efectos secundarios extremos que motivaron la paralización preventiva de la campaña se registraron dolores abdominales intensos, vómitos persistentes y hemorragias. Tres pacientes requirieron hospitalización en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI), derivando dos de ellos en decesos.
Las víctimas mortales fueron una mujer de 48 años, quien manifestó meningoencefalitis 19 días después de la inmunización, y un hombre de 58 años, que presentó un cuadro de shock refractario tras cinco días de recibir la dosis.
Paralelamente, el ministro Padilha señaló que estas reacciones resultaron sorpresivas debido a que no se manifestaron durante los 16 estudios clínicos de las fases 1, 2 y 3, donde participaron cerca de 11.000 voluntarios.
El Instituto Butantan, centro público que tardó dos décadas en desarrollar el fármaco, ratificó su compromiso con el rigor científico y respaldó la interrupción como una acción normal de farmacovigilancia. Ensayos previos publicados en revistas internacionales avalaron el medicamento con una eficacia general del 79,6% y del 89% contra el dengue grave.
Por otra parte, el gobierno federal instó a quienes recibieron el inmunizante nacional en los últimos 21 días a acudir a un seguimiento médico en los centros de salud locales.
La medida de suspensión afecta exclusivamente al agente desarrollado por el Instituto Butantan y las dosis sobrantes permanecerán almacenadas en ambientes refrigerados.
En contraste, la inmunización de niños y adolescentes de entre 10 y 14 años continuará de forma regular a través del Sistema Único de Salud (SUS) utilizando la vacuna Qdenga, del laboratorio japonés Takeda, la cual requiere dos aplicaciones y ya cuenta con ocho millones de dosis administradas en el país.
A pesar de las alertas generadas en las plataformas digitales, la gestión sanitaria remarcó que las políticas públicas se basan en evidencias científicas para resguardar a la población.
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