Autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron este jueves una píldora diaria que reduce el colesterol un 60 por ciento, abriendo una alternativa más económica y accesible frente a los actuales tratamientos inyectables.
Autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron este jueves una píldora diaria que reduce el colesterol un 60 por ciento, abriendo una alternativa más económica y accesible frente a los actuales tratamientos inyectables.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de Lipfendra, cuyo principio activo es la enlicitida, una tableta de administración diaria diseñada para disminuir los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL).
El fármaco, desarrollado por la compañía Merck —conocida internacionalmente como MSD—, demostró en sus ensayos clínicos de fase III la capacidad de reducir el denominado colesterol “malo” hasta en un 60 por ciento, superando los márgenes habituales de las estatinas convencionales.
La nueva terapia actúa directamente inhibiendo la proteína PCSK9, un proceso que optimiza la capacidad del hígado para reciclar los receptores que depuran el colesterol de la corriente sanguínea.
Según los reportes del programa clínico de la empresa, que incluyó pruebas en 2912 pacientes, el medicamento logró ubicar los índices de LDL en niveles de 50 a 60, cuando los adultos sin tratamiento médico suelen registrar valores superiores a 100.
Las pautas de la Asociación Estadounidense del Corazón determinan que las personas con riesgo superior al promedio deben mantener su LDL por debajo de 70, mientras que aquellos con antecedentes de infarto deben reducirlo a menos de 55.
Aunque actualmente existen tratamientos inyectables similares que disminuyen un 20 por ciento la incidencia de crisis cardíacas, solo el 1 por ciento de los seis millones de pacientes elegibles los utiliza debido al rechazo a las agujas y las barreras financieras.
La farmacéutica fijó el precio de lista de Lipfendra en 315 dólares para el suministro de 30 días. Si bien los cardiólogos independientes destacaron que la cifra es menor frente a los 500 o 600 dólares mensuales que cuestan los inyectables de competidores como Amgen o Sanofi, el acceso masivo dependerá de la cobertura de las aseguradoras.
Paralelamente, la comercialización de esta píldora representa un movimiento estratégico para MSD. La firma enfrenta la pérdida de exclusividad de la patente de su medicamento oncológico estrella, Keytruda, prevista para finales de 2028. Ante este panorama, proyecciones de la consultora GlobalData estiman que Lipfendra podría generar ventas globales de 3500 millones de dólares para el año 2032.
La comunidad médica evalúa con cautela la conveniencia del formato oral para médicos de atención primaria, quienes ahora podrán prescribir un inhibidor de PCSK9 sin requerir la derivación obligatoria al especialista.
No obstante, persisten dudas sobre si el sistema sanitario absorberá el costo de una terapia diaria prolongada en una población que, habitualmente, ya consume múltiples pastillas para la presión arterial y la prevención cardiovascular general.
¿Logrará esta tableta oral transformar los patrones de prescripción global y forzar una reducción de precios en las terapias inyectables competidoras? El impacto real en la salud pública se consolidará a medida que concluyan los estudios sobre la reducción efectiva de la mortalidad cardiovascular del fármaco.
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