La FDA advirtió a Novo Nordisk por demoras y omisiones al reportar efectos adversos graves de Ozempic y Wegovy. El ente cuestionó la falta de notificaciones sobre incidentes como accidentes cerebrovasculares, mientras el laboratorio aseguró estar regularizando sus protocolos de farmacovigilancia.
La autoridad sanitaria de Estados Unidos ha emitido un fuerte llamado de atención al laboratorio responsable de fármacos como Wegovy y Ozempic por irregularidades en el registro de episodios médicos graves. En una misiva oficial, la FDA sostiene que la empresa omitió o demoró la notificación de incidentes críticos, entre los que se mencionan casos de accidentes cerebrovasculares e ideación suicida en pacientes bajo tratamiento. La normativa vigente en el país norteamericano obliga a las farmacéuticas a reportar cualquier evento de salud imprevisto en un margen de 15 días, independientemente de si se ha comprobado un vínculo causal directo con la medicación.
El organismo regulador enfatizó que la falta de celeridad en estas revisiones médicas compromete la vigilancia de la seguridad farmacológica y la protección de la población. Por su parte, Novo Nordisk respondió mediante un descargo público asegurando que ya se encuentra ejecutando un plan de mejoras en sus protocolos de farmacovigilancia. La firma aclaró que los cuestionamientos de la agencia se centran exclusivamente en los procedimientos administrativos de reporte y no representan una sentencia definitiva sobre la peligrosidad o la calidad de sus productos inyectables para la diabetes y la obesidad.
La CGT se movilizará a Plaza de Mayo por el Día del Trabajador, rindiendo tributo al Papa Francisco y criticando el ajuste oficial. Bajo presión de sectores internos que exigen mayor dureza, la central analiza un inminente paro general.
El juicio por la muerte de Maradona analiza un audio inédito de Verónica Ojeda sobre su internación. La audiencia incluye el testimonio del médico que realizó RCP y la indagatoria del psicólogo Carlos Díaz, acusado de aislar al exfutbolista en Tigre.
Estados Unidos acusó al gobernador de Sinaloa, Rubén Rocha, y a otros funcionarios de colaborar con el Cartel de Sinaloa. La denuncia de Washington por narcopolítica tensa la relación con México, mientras la oposición exige renuncias ante los graves cargos.
La Global Sumud denunció que embarcaciones militares israelíes interceptaron su flotilla humanitaria cerca de Creta. Mediante tácticas de intimidación y bloqueos de comunicación, las fuerzas de Israel impidieron el avance de los 58 barcos que intentaban romper el cerco en Gaza.
El gobierno ruso confirmó el miércoles su intención de continuar formando parte de la alianza de productores de crudo conocida como OPEP+, desestimando cualquier posibilidad de seguir los pasos de Abu Dabi. A través de su vocero oficial, Dmitri Peskov, la administración de Vladímir Putin expresó que la reciente determinación de los Emiratos Árabes Unidos …
La Corte Suprema estadounidense analiza si el gobierno de Trump puede eliminar el TPS para 360.000 haitianos y sirios. El fallo sentará un precedente sobre la facultad presidencial para revocar este amparo migratorio, tras cuestionamientos judiciales a la seguridad nacional.
El Pentágono reportó un gasto de 25.000 millones de dólares en dos meses de conflicto con Irán, destinados principalmente a municiones. Pese al elevado costo diario, el Gobierno estadounidense defendió la operación para neutralizar las ambiciones nucleares de Teherán.
Putin propuso a Trump una tregua en Ucrania para el 9 de mayo, conmemorando la victoria sobre la Alemania nazi. Aunque la Casa Blanca respaldaría el gesto simbólico, Rusia limitará sus festejos por seguridad ante posibles ataques durante la jornada patria.
