La FDA advirtió a Novo Nordisk por demoras y omisiones al reportar efectos adversos graves de Ozempic y Wegovy. El ente cuestionó la falta de notificaciones sobre incidentes como accidentes cerebrovasculares, mientras el laboratorio aseguró estar regularizando sus protocolos de farmacovigilancia.
La autoridad sanitaria de Estados Unidos ha emitido un fuerte llamado de atención al laboratorio responsable de fármacos como Wegovy y Ozempic por irregularidades en el registro de episodios médicos graves. En una misiva oficial, la FDA sostiene que la empresa omitió o demoró la notificación de incidentes críticos, entre los que se mencionan casos de accidentes cerebrovasculares e ideación suicida en pacientes bajo tratamiento. La normativa vigente en el país norteamericano obliga a las farmacéuticas a reportar cualquier evento de salud imprevisto en un margen de 15 días, independientemente de si se ha comprobado un vínculo causal directo con la medicación.
El organismo regulador enfatizó que la falta de celeridad en estas revisiones médicas compromete la vigilancia de la seguridad farmacológica y la protección de la población. Por su parte, Novo Nordisk respondió mediante un descargo público asegurando que ya se encuentra ejecutando un plan de mejoras en sus protocolos de farmacovigilancia. La firma aclaró que los cuestionamientos de la agencia se centran exclusivamente en los procedimientos administrativos de reporte y no representan una sentencia definitiva sobre la peligrosidad o la calidad de sus productos inyectables para la diabetes y la obesidad.
La sede de Qatar fue descartada y la AFA rechazó la chance de jugar en el Santiago Bernabéu. Como última alternativa, desde Sudamérica propusieron pasar el partido al 31 de marzo y en un estadio neutral.
Especialistas y estudiantes se reúnen para analizar los restos materiales hallados en el complejo histórico. La iniciativa cuenta con el respaldo de la Secretaría de Cultura de la Nación.
El actor visibilizó la crítica situación que atraviesan los profesionales del sector bajo el gobierno de Javier Milei, basándose en la experiencia de sus hijos Juan y Mariano.
La máxima categoría del automovilismo suspende sus actividades de abril ante la inestabilidad en la región. No habrá carreras sustitutas para el calendario de este año.
El presidente estadounidense afirmó que ese paso, ahora cerrado por las nuevas autoridades iraníes, “pronto estará libre y a salvo”
Con una demanda que supera ampliamente a la oferta, los campos productivos en el denominado “triángulo de oro” registran subas del 10%.
Afectados por el siniestro en el complejo Estación Buenos Aires se concentraron para pedir justicia y soluciones habitacionales definitivas frente a la desidia empresarial.
El presidente argentino cerró el Madrid Economic Forum con un discurso centrado en los valores de occidente, la “moral política” y duros calificativos contra el socialismo español.
