La FDA advirtió a Novo Nordisk por demoras y omisiones al reportar efectos adversos graves de Ozempic y Wegovy. El ente cuestionó la falta de notificaciones sobre incidentes como accidentes cerebrovasculares, mientras el laboratorio aseguró estar regularizando sus protocolos de farmacovigilancia.
La autoridad sanitaria de Estados Unidos ha emitido un fuerte llamado de atención al laboratorio responsable de fármacos como Wegovy y Ozempic por irregularidades en el registro de episodios médicos graves. En una misiva oficial, la FDA sostiene que la empresa omitió o demoró la notificación de incidentes críticos, entre los que se mencionan casos de accidentes cerebrovasculares e ideación suicida en pacientes bajo tratamiento. La normativa vigente en el país norteamericano obliga a las farmacéuticas a reportar cualquier evento de salud imprevisto en un margen de 15 días, independientemente de si se ha comprobado un vínculo causal directo con la medicación.
El organismo regulador enfatizó que la falta de celeridad en estas revisiones médicas compromete la vigilancia de la seguridad farmacológica y la protección de la población. Por su parte, Novo Nordisk respondió mediante un descargo público asegurando que ya se encuentra ejecutando un plan de mejoras en sus protocolos de farmacovigilancia. La firma aclaró que los cuestionamientos de la agencia se centran exclusivamente en los procedimientos administrativos de reporte y no representan una sentencia definitiva sobre la peligrosidad o la calidad de sus productos inyectables para la diabetes y la obesidad.
Jueces de la Corte Suprema resolvieron este jueves que las causas por administración fraudulenta y lavado contra directivos de la AFA continúen en los tribunales porteños, frenando su traspaso al juzgado de Campana.
Mauricio Macri pidió al presidente Javier Milei abrir espacios de diálogo y confianza para consolidar inversiones, durante su exposición en el 16° Foro Chat ABECEB, donde además alertó sobre el riesgo de un regreso kirchnerista en 2027.
Con goles de Lucas Beltrán y Ángel Correa en los quince minutos finales, River venció 2-0 a Aldosivi en Mar del Plata por la última fecha del Clausura, sosteniendo el cuarto puesto y decretando el descenso marplatense.
Antes de disputar el Gran Premio de San Pablo, Franco Colapinto destacó el progreso de Alpine durante la temporada, aunque admitió que las mejoras actuales no resuelven las fallas de fondo del monoplaza y apuntó al desarrollo de 2027.
El vicepresidente, exbasquetbolista, exgobernador de Ñeembucú y figura del cartismo, completaría el mandato hasta agosto de 2028. Su llegada abre otra incógnita: el Congreso deberá elegir a su reemplazante en la vicepresidencia.
Los 78 diputados presentes votaron por unanimidad avanzar con el proceso, menos de una hora después de que el mandatario formalizara su dimisión por el colapso del ueno bank. Ahora el Senado deberá decidir si lo destituye o acepta la renuncia.
El Ministerio del Interior contó al menos 600 mil manifestantes y la CGT, casi 1,6 millones, en una jornada de huelga por el poder adquisitivo y los servicios públicos. Hubo enfrentamientos en Lyon e incidentes cerca de escuelas en varias ciudades.
: La Asociación Civil por la Igualdad y la Justicia los acusó ante el Consejo de la Magistratura de violar la incompatibilidad de la función judicial por integrar los tribunales de Ética y de Disciplina del fútbol, en medio de causas que involucran a la entidad.
