La Anmat dio de baja los certificados de 25 medicamentos por no renovar su habilitación

La Anmat dio de baja los certificados de 25 medicamentos pertenecientes a 15 laboratorios al detectar sus registros vencidos. Al no haberse iniciado los trámites de reinscripción obligatorios, el organismo regulador resolvió la cancelación de sus autorizaciones comerciales.

ANMAT
Foto: NA.

Infracción a la Normativa de Reinscripción y Vencimiento de Credenciales Operativas

El ente encargado de la supervisión técnica de insumos farmacológicos decretó la baja administrativa de una serie de certificados de comercialización pertenecientes a quince compañías de la industria. La intervención del organismo regulador respondió al hallazgo de vencimientos plenarios en las credenciales del padrón oficial que no registraron requerimientos oportunos de actualización por parte de sus representantes corporativos. De acuerdo con el marco regulatorio vigente, el permiso estatal otorga una validez quinquenal para la distribución de cada bien medicinal, siendo de carácter obligatorio tramitar su continuidad operativa con anterioridad al cese del lapso regulatorio.

Involucramiento Corporativo y Margen de Impugnación Administrativa

La disposición oficial publicada en el órgano difusor del Estado abarca trámites caducados entre 2019 y 2025, extendiendo la notificación formal hacia las firmas farmacológicas afectadas, entre las que figuran marcas de envergadura nacional e internacional (Aspen Argentina, CSL Behring, Eurofar, Laboratorio Elea Phoenix, Laboratorio Internacional Argentino, Laboratorios Monserrat y Eclair, Lafedar, Lavimar, Megalabs Argentina, Microsules Argentina, Monte Verde, Savant Pharm, Takeda Argentina, Tecnonuclear y Terumo BCT Latin America). El catálogo normativo detalla los folios anulados sin explicitar las formulaciones ni las marcas de venta al público, enmarcando el proceso en un estricto estatus documental. Ante la determinación de las autoridades Sanitarias, los laboratorios titulares conservan un plazo acotado para interponer los recursos administrativos de apelación o iniciar acciones en el ámbito judicial.

Nota escrita por:

Esta nota se actualizó a las:

Te recomendamos...
Procesaron a dos exgerentes de Télam por contrataciones irregulares

El juez Ariel Lijo procesó a dos exgerentes de Télam por adjudicar sin licitación el servicio de comedor entre 2016 y 2017. La investigación constató facturación fraccionada y omisión de los controles financieros para beneficiar a un proveedor sin contrato.