La Administración Nacional de Medicamentos detectó irregularidades en un suero para pacientes internados fabricado por Laboratorios P.L. Rivero y CIA. S.A. y prohibió su venta y uso tras ordenar la clausura preventiva del laboratorio.
La Administración Nacional de Medicamentos detectó irregularidades en un suero para pacientes internados fabricado por Laboratorios P.L. Rivero y CIA. S.A. y prohibió su venta y uso tras ordenar la clausura preventiva del laboratorio.
La ANMAT clausuró este viernes el laboratorio PL Rivero y Cía. S.A. en un operativo que incluyó la inhibición de un lote de “Solución de Cloruro de Sodio”. El organismo de control sanitario tomó la decisión luego de una inspección que identificó un grave desvío en los estándares de producción de un producto de uso hospitalario. El suero, utilizado en pacientes internados, representa un insumo esencial en centros de salud de todo el país.
Según el informe del organismo regulador, la detección se produjo tras múltiples inspecciones y auditorías a la planta, que identificaron deficiencias críticas en el sistema de control de calidad, mantenimiento de instalaciones, diseño y condiciones ambientales para la elaboración de productos estériles.
La empresa fue notificada en marzo del 2025 por la pérdida de solución en sachets correspondientes a lotes con vencimiento en 2027, agravando la situación por el incumplimiento reiterado y la falta de respuestas satisfactorias para corregir las irregularidades.
Desde la ANMAT se indicó que, si bien no se reportaron casos clínicos adversos ni víctimas relacionadas, las condiciones detectadas podrían haber generado riesgos sanitarios severos, especialmente en un contexto hospitalario donde estos insumos son críticos para la atención de pacientes internados.
La clausura preventiva se acompaña con la apertura de sumarios sanitarios y sanciones administrativas contra la firma y su dirección técnica, mientras se garantiza el recupero de los lotes afectados para evitar su circulación y uso. Además, el episodio pone en relieve los desafíos que enfrenta la industria farmacéutica en la aplicación y cumplimiento riguroso de las normativas sanitarias vigentes.
Esta situación invita a un análisis más profundo sobre el control y la supervisión en el sector, así como sobre la transparencia para informar a la población y a los profesionales de la salud sobre posibles riesgos productivos, incluso cuando no se hayan reportado consecuencias directas. La vigilancia constante y la responsabilidad del ente regulador son esenciales para preservar la seguridad del sistema de salud y la confianza pública en los medicamentos e insumos hospitalarios.
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