ANMAT: Distribuidora de La Matanza inhabilitada para el comercio nacional de fármacos

La ANMAT suspendió preventivamente a Global Pharma Group S.A. tras detectar serias fallas en Ramos Mejía. El organismo halló falta de trazabilidad, interrupción en la cadena de frío e higiene deficiente, prohibiendo el traslado de sus medicamentos entre diversas provincias argentinas.

ANMAT
Foto: NA.

La autoridad sanitaria nacional ha tomado la determinación de prohibir de manera temporal el traslado de insumos médicos fuera de la jurisdicción bonaerense a la compañía Global Pharma Group S.A. Esta medida de seguridad, oficializada mediante una reciente disposición, surge tras un proceso de fiscalización en su sede de Ramos Mejía, donde se constató que el establecimiento no reúne las condiciones mínimas exigidas por la normativa de Buenas Prácticas de Distribución.

Fallas estructurales y riesgos de higiene en la planta

Durante las tareas de auditoría técnica, los especialistas de la ANMAT hallaron deficiencias edilicias que comprometen la integridad de los productos. Se reportó la presencia de aberturas que permiten el ingreso de vectores, acumulación de residuos en las superficies y problemas de mantenimiento como filtraciones y cielorrasos deteriorados en sectores críticos de logística. El organismo recordó que los depósitos de fármacos deben operar bajo estrictos protocolos de limpieza y prevención de plagas para evitar cualquier tipo de contaminación ambiental.

Ruptura de la cadena de frío y deficiencias en la trazabilidad

Uno de los puntos más alarmantes detectados fue la inestabilidad térmica en el almacenamiento. Los inspectores verificaron que los sistemas de refrigeración operaban fuera de los rangos permitidos, careciendo además de registros de alarma o mapeos de calor que garanticen la conservación de los medicamentos. En ensayos prácticos, se observó que los bultos para transporte refrigerado no mantenían la temperatura requerida, lo que pone en riesgo directo la eficacia de los principios activos.

Irregularidades administrativas y falta de control de proveedores

A la situación de la planta se sumó un sistema informático obsoleto que impide el seguimiento digital de los lotes, dificultando cualquier proceso de retiro del mercado en caso de emergencias. Asimismo, la distribuidora falló en demostrar la legitimidad de su cadena de suministros, al poseer legajos de clientes y proveedores sin las debidas autorizaciones sanitarias actualizadas.

Consecuencias legales y sumarios sanitarios

Ante la imposibilidad de corregir estas faltas de manera inmediata, se ha iniciado un sumario tanto a la firma como a su responsable técnica. La suspensión del tránsito interjurisdiccional permanecerá vigente hasta que una nueva inspección certifique que el depósito ha adecuado sus procesos a la ley vigente, garantizando así que los medicamentos distribuidos no representen una amenaza para la salud de la población.

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