La ANMAT simplificó los trámites para modificar medicamentos biológicos ya registrados, reduciendo la burocracia mediante un enfoque de riesgo. Al incorporar el sistema “Reliance”, el organismo convalidará evaluaciones de agencias extranjeras para agilizar la disponibilidad de vacunas y fármacos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ha implementado una reforma estructural dirigida a reducir los tiempos de procesamiento de las alteraciones posteriores a la aprobación de terapias biológicas. A través de la normativa regulatoria asentada bajo la Disposición 4351/2026, el organismo descentralizado redefine los requisitos exigidos para actualizar las fórmulas de productos de alta complejidad, tales como inmunizaciones de carácter estacional y derivados del plasma sanguíneo. Esta modificación responde a un reclamo histórico de los laboratorios locales y globales para dinamizar el abastecimiento del mercado interno.
Una de las incorporaciones más destacadas de este nuevo esquema es el principio de cooperación regulatorio conocido internacionalmente como “Reliance”. Este sistema faculta al ente fiscalizador argentino a convalidar los dictámenes de agencias sanitarias extranjeras de máxima vigilancia —como el organismo regulatorio estadounidense o la entidad europea del medicamento— para convalidar los cambios propuestos en los productos. De esta manera, se suprimen los análisis redundantes sobre innovaciones que ya han superado rigurosos controles de seguridad en otros países, salvaguardando siempre la soberanía del organismo local en sus determinaciones.
El nuevo andamiaje administrativo introduce un criterio de evaluación proporcional a la complejidad de la reforma propuesta. El mecanismo agrupa los cambios de acuerdo con la incidencia potencial que posean sobre los atributos de eficacia, estabilidad y pureza del compuesto. Bajo esta premisa, las alteraciones consideradas menores o de baja repercusión se unificarán en un trámite simplificado de reporte directo, reservando las revisiones exhaustivas y personalizadas únicamente para aquellas modificaciones sustanciales de la composición química o farmacológica.
La disposición, que entrará en vigencia formal al cabo de un mes a partir de su divulgación en los canales del Estado, establece límites temporales perentorios para que la administración pública emita sus dictámenes. Al fijar plazos predecibles para cada categoría de trámite, se pretende otorgar mayor seguridad jurídica a las firmas farmacéuticas. Las autoridades confían en que este nuevo diseño normativo, estructurado en diversos anexos de especificaciones técnicas, evitará demoras innecesarias en la cadena de distribución y acelerará la llegada de insumos médicos críticos a la población.
Al cumplir cien días de gobierno, Keiko Fujimori defendió su plan de seguridad durante un mensaje a la nación en Lima. La mandataria reconoció desafíos pendientes frente al crimen organizado, en medio de una marcada caída en los sondeos.
Acusado de liderar una red de lavado de dinero y evasión impositiva, el dueño de Sur Finanzas, Ariel Vallejo, recibió prisión preventiva domiciliaria con tobillera electrónica. El juzgado federal le impuso además un embargo de 40.000 millones de pesos.
Ante el Congreso Nacional, Pedro Alliana juró este viernes como presidente de Paraguay para culminar el mandato hasta 2028, luego de que un juicio político destituyera a Santiago Peña por el colapso financiero de Ueno Bank.
Durante una nueva audiencia del proceso Hotesur-Los Sauces, la Unidad de Información Financiera acusó a la familia Kirchner de montar maniobras de lavado de dinero mediante alquileres simulados y contratos vinculados a la obra pública.
En una jornada histórica, legisladores paraguayos destituyeron al presidente Santiago Peña y la Policía ejecutó su arresto domiciliario en Asunción. El exmandatario afronta cargos por presunta lesión de confianza tras el colapso financiero de Ueno Bank.
El papa León XIV inició este viernes su visita a Uruguay con un llamado a proteger la vida desde antes del nacimiento, fortalecer el apoyo a las familias y garantizar atención sanitaria para toda la población, durante una ceremonia de bienvenida en Montevideo.
APTRA dio a conocer los nominados a los premios Martín Fierro de Cable para distinguir a las producciones de 2025. La entrega se emitirá el jueves 12 de noviembre por A24, con la conducción de Marina Calabró y Sergio Lapegüe.
Durante septiembre, las obras repuntaron con fuerza en todo el país por el consumo de materiales, según informó el INDEC. Por el contrario, las fábricas registraron una nueva caída frente al año anterior y acumulan nueve meses en retroceso.
