La ANMAT simplificó los trámites para modificar medicamentos biológicos ya registrados, reduciendo la burocracia mediante un enfoque de riesgo. Al incorporar el sistema “Reliance”, el organismo convalidará evaluaciones de agencias extranjeras para agilizar la disponibilidad de vacunas y fármacos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ha implementado una reforma estructural dirigida a reducir los tiempos de procesamiento de las alteraciones posteriores a la aprobación de terapias biológicas. A través de la normativa regulatoria asentada bajo la Disposición 4351/2026, el organismo descentralizado redefine los requisitos exigidos para actualizar las fórmulas de productos de alta complejidad, tales como inmunizaciones de carácter estacional y derivados del plasma sanguíneo. Esta modificación responde a un reclamo histórico de los laboratorios locales y globales para dinamizar el abastecimiento del mercado interno.
Una de las incorporaciones más destacadas de este nuevo esquema es el principio de cooperación regulatorio conocido internacionalmente como “Reliance”. Este sistema faculta al ente fiscalizador argentino a convalidar los dictámenes de agencias sanitarias extranjeras de máxima vigilancia —como el organismo regulatorio estadounidense o la entidad europea del medicamento— para convalidar los cambios propuestos en los productos. De esta manera, se suprimen los análisis redundantes sobre innovaciones que ya han superado rigurosos controles de seguridad en otros países, salvaguardando siempre la soberanía del organismo local en sus determinaciones.
El nuevo andamiaje administrativo introduce un criterio de evaluación proporcional a la complejidad de la reforma propuesta. El mecanismo agrupa los cambios de acuerdo con la incidencia potencial que posean sobre los atributos de eficacia, estabilidad y pureza del compuesto. Bajo esta premisa, las alteraciones consideradas menores o de baja repercusión se unificarán en un trámite simplificado de reporte directo, reservando las revisiones exhaustivas y personalizadas únicamente para aquellas modificaciones sustanciales de la composición química o farmacológica.
La disposición, que entrará en vigencia formal al cabo de un mes a partir de su divulgación en los canales del Estado, establece límites temporales perentorios para que la administración pública emita sus dictámenes. Al fijar plazos predecibles para cada categoría de trámite, se pretende otorgar mayor seguridad jurídica a las firmas farmacéuticas. Las autoridades confían en que este nuevo diseño normativo, estructurado en diversos anexos de especificaciones técnicas, evitará demoras innecesarias en la cadena de distribución y acelerará la llegada de insumos médicos críticos a la población.
La ministra de Seguridad, Alejandra Monteoliva, ratificó que se decomisarán las banderas con alusiones a las islas en la semifinal en Atlanta. El Gobierno argumentó que se trata de “contenido político”. Habrá un fuerte operativo espejo en Buenos Aires.
Tras registrar un 1,9% en junio, el índice de precios acumuló tres meses consecutivos en descenso. Economistas y consultoras analizan el comportamiento del dólar, los alimentos y los combustibles para determinar si la tendencia bajista se consolidará durante el segundo semestre.
La Cámara de Casación revisará qué juez investigará la lujosa mansión de Pilar vinculada a jefes de la AFA. Al aceptar un recurso de los presuntos testaferros, el tribunal dirimirá la competencia entre el fuero penal económico y Campana.
El escrito sostiene que el Ministerio Público no tenía habilitada esa vía para cuestionar la morigeración de la prisión preventiva del ciudadano ruso.
En agosto, las jubilaciones subirán un 1,89% por inflación, elevando el haber mínimo a un bruto de $419.776. No obstante, por el congelamiento del bono de $70.000, el incremento de bolsillo para los haberes más bajos será de solo 1,61%.
Desde agosto, el transporte público en CABA y PBA subirá un 3,9%, elevando el boleto mínimo de colectivos porteños y provinciales. El incremento, indexado por inflación, también impactará en las tarifas de subtes y en los peajes de las autopistas de acceso.
Ante una inflación semestral cercana al 17%, los gobernadores provinciales reabrieron las negociaciones paritarias con docentes y estatales. Mientras distritos como Buenos Aires lograron acuerdos temporales, provincias como Santa Fe y Entre Ríos enfrentan fuertes tensiones y reclamos gremiales.
El gremio ATE ANAC alertó sobre deficiencias en el servicio de bomberos de varios aeropuertos argentinos por falta de inversión. Advirtió que el uso de recursos no homologados pone en riesgo la operatoria de vuelos durante las vacaciones de invierno.
