Fentanilo contaminado: la falla en una manguera habría provocado las 90 muertes

La Justicia investiga la desconexión de un conducto clave en el laboratorio Ramallo y las posteriores maniobras irregulares para ocultar la bacteria que afectó a decenas de pacientes.

Fentanilo contaminado. Foto: web.
Ampollas de fentanilo. Foto: web.

La desconexión de una manguera de apenas tres milímetros durante menos de 5 segundos en la planta de producción del laboratorio Ramallo habría sido el desencadenante de la contaminación masiva de lotes de fentanilo. Este incidente mínimo provocó un suceso trágico que dejó 90 personas fallecidas y otras 44 afectadas en su salud en todo el país.

Según la hipótesis judicial, el fallo se produjo en el tramo final de la cadena, donde una manguera de acero quirúrgico transporta el fentanilo disuelto en agua esterilizada hacia el área de envasado en ampollas de vidrio.

El contacto del dispositivo con el aire rompió la esterilidad absoluta exigida. Pese a que las Buenas Prácticas de Fabricación ordenan suspender el procedimiento, limpiar el sector y descartar el producto, los operarios habrían reconectado la manguera y completado el llenado de tres lotes adicionales que posteriormente salieron a la venta.

Pruebas de negligencia y chats entre empleados de calidad

La investigación judicial detectó conversaciones en los celulares secuestrados donde empleados de control de calidad admitían las severas irregularidades. En uno de los chats se leyó de manera explícita: “Nos agarran por el fentanilo ese de mierda; ese que se desconectó la manguera: ¿te acordás?”.

En esa misma charla, los trabajadores reconocían que el producto estaba “re contaminado” y que se habían solicitado muestras nuevas cuando el lote ya se había comercializado.

Al respecto, la fiscal Laura Rotela remarcó que el laboratorio habría recibido múltiples alertas sobre la peligrosidad de los medicamentos elaborados sin cumplir los protocolos de seguridad, advirtiendo que no se tomaron medidas preventivas para resguardar la salud pública.

Tras reportarse los primeros fallecimientos en el Hospital Italiano de La Plata, la firma HLB intentó re-esterilizar las ampollas con calor a 107 grados, una maniobra que terminó transformando el analgésico en un placebo.

Avance judicial e imputación a exfuncionarias

La causa, liderada por el juez Ernesto Kreplak, mantiene detenidos a los responsables de la firma e imputó a exfuncionarias de la Anmat y del Iname. La fiscalía denunció además una presunta “operación limpieza” posterior, que habría incluido la quema de pruebas y la eliminación de registros de fabricación.

En los próximos días, el Juzgado Federal N° 3 de La Plata definirá la situación procesal de las exfuncionarias involucradas en los controles de la planta.

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