La Anmat prohibió una marca de cremas y lotes robados de insumos para diabetes

La Anmat vedó la venta de productos dermatológicos no autorizados de la marca Caflab. Asimismo, prohibió la comercialización de insumos para bombas de insulina y sensores de glucosa tras reportarse el robo de lotes específicos en Rosario.

ANMAT
Foto: NA.

Inhabilitación a firma cosmética por carecer de registros y avales normativos

La autoridad sanitaria nacional restringió la circulación en todo el territorio del país de formulaciones medicinales vinculadas a la firma Caflab (o Caflab Applied Science). La determinación oficial, formalizada en la resolución 5970/2026 del Boletín Oficial, respondió a pesquisas originadas por una denuncia sobre ventas en plataformas digitales de frascos de ácido tricloroacético destinados a afecciones cutáneas. La fiscalización estatal constató que la empresa no posee inscripción como laboratorio ni cuenta con autorizaciones en la planta radicada en Esteban Echeverría, imposibilitando certificar la inocuidad de sus preparados y motivando una presentación ante el fuero penal.

Restricción sobre insumos de monitoreo de glucosa tras una sustracción en Santa Fe

Por medio de la disposición 5979/2026, la entidad reguladora bloqueó además la distribución de lotes puntuales de tecnología médica para el tratamiento de la diabetes importados por Medtronic Latin America Inc. El dictamen se fundamenta en el hurto de mercadería padecido por una firma distribuidora en la ciudad de Rosario durante el mes de julio, hecho que interrumpió la trazabilidad y el control térmico de los componentes. Al no ser posible verificar la preservación de los insumos, se procedió a la alborada de alerta sobre las unidades sustraídas.

Detalle de los productos y lotes afectados por la medida

Las partidas que quedaron fuera de regla por no ofrecer garantías de seguridad clínica comprenden los siguientes ítems:

  • Línea dermatológica ilegal: Formulaciones de ácido tricloroacético, soluciones de lugol, safranina, coloración de Gram, azul de metileno y suero fisiológico comercializados bajo la marca Caflab sin habilitación de planta ni registro sanitario.

  • Contenedores de insulina Paradigm (3 ml): Embalajes de 10 piezas, referencia MMT-332A, partida HG99HYC con los códigos 651822, 651823 y 651835.

  • Equipos de infusión MiniMed: Cajas de 10 unidades, referencia MMT-397A, partida 6016812 correspondientes a las etiquetas 651295, 651296 y 651297.

  • Dispositivos de medición continua Guardian 4: Empaque de 5 piezas, referencia MMT7040C8, partida HG9A0K3 marcado con el código 634206.

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