La Comisión Europea dio luz verde a la dosis semanal de 7,2 mg de semaglutida. En ensayos clínicos, uno de cada tres pacientes perdió más del 25% de su peso corporal con el nuevo esquema.
La Comisión Europea dio luz verde a la dosis semanal de 7,2 mg de semaglutida. En ensayos clínicos, uno de cada tres pacientes perdió más del 25% de su peso corporal con el nuevo esquema.
La Comisión Europea aprobó una nueva dosis de mantenimiento del medicamento Wegovy —semaglutida, desarrollada por el laboratorio Novo Nordisk— para el tratamiento de adultos con obesidad. La nueva presentación es de 7,2 mg semanales y amplía las opciones terapéuticas para pacientes que no lograron el descenso de peso esperado con la dosis estándar de 2,4 mg.
Qué muestran los ensayos clínicos
La aprobación se sustentó en los resultados de dos estudios clínicos. El STEP UP, con 1.407 participantes sin diabetes tipo 2, y el STEP UP T2D, con 512 participantes con esa condición, evaluaron el impacto de la nueva dosis combinada con cambios en el estilo de vida frente a un grupo que recibió placebo.
Los resultados en pacientes con obesidad sin diabetes fueron contundentes: aproximadamente uno de cada tres logró reducir el 25% o más de su peso corporal. En promedio, quienes siguieron el tratamiento según lo planificado alcanzaron una pérdida del 21% del peso corporal, frente a apenas un 2% en el grupo placebo.
Otro dato destacado del estudio es la preservación de la masa muscular: el 84% del peso perdido correspondió a masa grasa, lo que representa un resultado favorable en términos de composición corporal.
Efectos adversos y disponibilidad
Entre los efectos no deseados más frecuentes se registraron náuseas, diarrea y vómitos (24,8%) y disestesia —alteración de la sensibilidad— (22,9%). Según los investigadores, estos episodios fueron en general leves a moderados y de carácter transitorio.
La nueva dosis de 7,2 mg no requiere una nueva presentación del fármaco: se alcanza mediante tres aplicaciones simultáneas del dispositivo de 2,4 mg actualmente disponible en toda la Unión Europea.
La palabra de Novo Nordisk
Emil Kongshøj Larsen, vicepresidente ejecutivo de Operaciones Internacionales de Novo Nordisk, celebró la decisión regulatoria: “Esta aprobación es otro paso importante para ayudar a las personas que viven con obesidad a alcanzar una pérdida de peso muy significativa. La nueva dosis brinda a los profesionales de la salud aún mayor flexibilidad para adaptar el tratamiento y ayudar a las personas con obesidad a alcanzar sus objetivos de descenso de peso y de salud”.
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