Por fallas graves en la fiscalización de fármacos letales, la Justicia federal detuvo este martes en La Plata a Nélida Bisio y Gabriela Mantecón Fumadó, ex directivas de ANMAT e INAME vinculadas a la distribución de fentanilo contaminado.
Por fallas graves en la fiscalización de fármacos letales, la Justicia federal detuvo este martes en La Plata a Nélida Bisio y Gabriela Mantecón Fumadó, ex directivas de ANMAT e INAME vinculadas a la distribución de fentanilo contaminado.
El Juzgado Federal Número 3 de La Plata ordenó la detención de dos ex máximas autoridades de los organismos de control de medicamentos en la Argentina. Las medidas alcanzaron a Nélida Agustina Bisio, ex titular de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), y a Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, ex responsable del INAME (Instituto Nacional de Medicamentos).
Ambas quedaron imputadas en la causa penal que investiga el impacto sanitario provocado por la distribución de lotes de fentanilo adulterado con bacterias multirresistentes, suceso asociado al fallecimiento de más de 110 personas en distintos centros de salud.
La instrucción impulsada por la fiscalía federal se centró en las actuaciones administrativas previas a la crisis de salud pública. En noviembre de 2024, una inspección de rutina del INAME sobre una línea de producción de Laboratorios Ramallo SA —empresa elaboradora para la firma HLB Pharma Group SA— detectó severas irregularidades respecto a las Buenas Prácticas de Fabricación. A pesar de las advertencias técnicas y las actas labradas, la inhibición formal para elaborar y comercializar productos recién se concretó en febrero de 2025.
Asimismo, los investigadores pusieron el foco en un encuentro realizado el 14 de enero de 2025 en la sede central de la ANMAT. En esa ocasión, las entonces funcionarias recibieron a directivos de las firmas involucradas.
Mientras Bisio declaró ante la Justicia que se trató de un intercambio tenso enfocado en los incumplimientos de la planta, las defensas de las empresas insinuaron posturas distintas sobre el aval estatal.
Durante la tramitación, el juzgado también requirió las planillas de ingresos al Ministerio de Salud de la Nación para reconstruir los accesos de los ejecutivos entre 2024 y 2025.
El expediente penal, que ya cuenta con 13 personas procesadas vinculadas a los laboratorios privados, expandió su radio de imputación hacia los eslabones estatales de supervisión.
Informes del Instituto ANLIS Malbrán confirmaron en su momento la coincidencia entre las bacterias halladas en los hemocultivos de las víctimas y las muestras de las ampollas de fentanilo retenidas.
Paralelamente, auditorías del organismo detectaron inconsistencias graves como faltantes de unidades sujetas a control especial y fallas estructurales en las técnicas de esterilización.
Mantecón Fumadó había sido apartada preventivamente de su cargo en agosto de 2025 tras revelarse las demoras en los expedientes de inspección, mientras que Bisio dejó la conducción de la ANMAT en enero de 2026. Ambas prestarán declaración indagatoria ante el juez actuante para responder por las decisiones adoptadas durante su gestión.
El avance de esta investigación contra los cuadros técnicos del Estado plantea un interrogante central sobre los límites de la responsabilidad administrativa frente a la negligencia corporativa.
Resta determinar si las actuaciones de los organismos reguladores constituyeron omisiones burocráticas o si existió una falla sistémica en los mecanismos de alerta temprana diseñados para proteger la salud pública.
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Por fallas graves en la fiscalización de fármacos letales, la Justicia federal detuvo este martes en La Plata a Nélida Bisio y Gabriela Mantecón Fumadó, ex directivas de ANMAT e INAME vinculadas a la distribución de fentanilo contaminado.
