La ANMAT prohibió el uso y la venta de limas odontológicas marca Veritas tras una inspección en Mendoza. Los insumos para tratamientos de conducto carecían de registros sanitarios, fechas de vencimiento y documentación de procedencia, representando un riesgo para los pacientes.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica sacó de circulación un cargamento de instrumental para conductos radiculares, luego de corroborar que los artículos carecían de los sellos de seguridad elementales, no tenían papeles que respaldaran su origen y se ofrecían al público esquivando todas las normativas sanitarias vigentes.
La decisión administrativa, plasmada en la disposición oficial 7157/2026, cayó con todo el peso de la ley sobre la mercadería etiquetada bajo el sello Veritas y ligada a la firma Enigma. El bloqueo abarca la venta física, la distribución mayorista y las publicaciones en plataformas de comercio electrónico, dejando en claro que ningún dentista ni comercio especializado podrá manipular o adquirir estas piezas metálicas hasta tanto no se compruebe fehacientemente que no representan una amenaza directa para los pacientes en el sillón de atención.
El procedimiento de fiscalización se llevó a cabo en las instalaciones de la compañía Ferrer Salud S.A., radicada sobre la calle San Lorenzo al doscientos, en pleno corazón de la capital mendocina. Si bien el negocio cuenta con los permisos locales para operar como droguería y despachar insumos médicos u ortopédicos, los agentes sanitarios se toparon con cajas sospechosas de limas dentales H-FILES de acero inoxidable, herramientas sumamente delicadas que los odontólogos introducen en las raíces dentarias para limpiar infecciones profundas y realizar tratamientos de conducto.
Al revisar el empaque de los blísteres incautados, los fiscalizadores se encontraron con un vacío informativo alarmante. Los paquetes no tenían impresa la fecha de elaboración ni el vencimiento de esterilidad, carecían del nombre de la fábrica de origen o de los datos fiscales del importador responsable, y no figuraba por ningún lado el número de expediente técnico que otorga el Estado para avalar que un elemento quirúrgico es apto para ingresar al cuerpo humano. En decir: eran herramientas completamente fantasmas operando en el mercado formal.
Cuando la comitiva fiscalizadora le exigió al encargado del local que exhibiera las facturas de compra, los remitos de aduana o los certificados de procedencia de la mercadería, la respuesta desconcertó a los funcionarios. El comerciante argumentó que había comprado el instrumental hace más de una década y que destruyó los comprobantes, una justificación que no resiste el menor análisis reglamentario teniendo en cuenta que la trazabilidad de los productos biomédicos exige respaldos documentales estrictos para garantizar la seguridad de la población.
El cruce de datos posterior en los sistemas centrales terminó de sepultar cualquier intento de defensa. Al consultar la plataforma digital HELENA y revisar las bases de datos de la Dirección de Gestión de Información Técnica, el organismo regulador constató que la marca Veritas no figura inscripta en ningún padrón sanitario oficial, ni como fabricante nacional ni como distribuidora autorizada de aparatología médica. Ante semejante irregularidad, el titular del ente de control, Luis Eduardo Fontana, ordenó el decomiso preventivo y emitió un alerta federal a todas las provincias para rastrear posibles remanentes en otros depósitos.
El trasfondo de esta medida disciplinaria va mucho más allá de una simple falta de sellos o de una omisión burocrática en un mostrador de farmacia. La utilización de limas endodónticas clandestinas expone a los pacientes a infecciones bacterianas severas o roturas metálicas, ya que si el acero carece de los estándares de flexibilidad requeridos, la punta de la herramienta puede fracturarse y quedar alojada para siempre en la raíz de una muela, obligando a cirugías complejas para salvar la pieza dentaria.
Asimismo, al no contar con garantías de fabricación ni controles de bio-compatibilidad, no existe certeza alguna sobre la esterilidad del instrumental o sobre posibles reacciones alérgicas a metales pesados no testeados. La advertencia estatal busca evitar que estos lotes dudosos sigan circulando de mano en mano entre los profesionales, remarcando que cualquier profesional que sospeche de la procedencia de sus herramientas debe reportar el material de inmediato a las delegaciones sanitarias para cerrarle el paso al comercio irregular en la medicina privada.
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La ANMAT prohibió el uso y la venta de limas odontológicas marca Veritas tras una inspección en Mendoza. Los insumos para tratamientos de conducto carecían de registros sanitarios, fechas de vencimiento y documentación de procedencia, representando un riesgo para los pacientes.
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