Autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron la primera versión genérica de lenacapavir, un inyectable preventivo contra el VIH aplicado dos veces al año que llegará a 120 naciones vulnerables por 40 dólares anuales.
Autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron la primera versión genérica de lenacapavir, un inyectable preventivo contra el VIH aplicado dos veces al año que llegará a 120 naciones vulnerables por 40 dólares anuales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, conocida como FDA por sus siglas en inglés, concedió la aprobación tentativa a la primera versión de lenacapavir genérico. Este fármaco inyectable semestral previene la transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La medida busca acelerar la disponibilidad del tratamiento en 120 naciones de ingresos bajos y medianos.
El medicamento genérico, elaborado por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, tendrá un valor fijado en 40 dólares por paciente al año. Dicho costo contrasta con los 28.218 dólares anuales que demanda la fórmula de marca comercial en el mercado norteamericano. El esquema responde a un convenio suscripto entre el fabricante, Unitaid, el instituto africano Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
El tratamiento integra la categoría de profilaxis preexposición, identificada bajo la sigla PrEP. Consiste en la colocación de dos inyecciones al año destinadas a personas sin diagnóstico positivo expuestas a situaciones de riesgo. Los ensayos clínicos previos demostraron una reducción del 99,9% en las probabilidades de contagio, superando los niveles de adherencia observados en las pastillas diarias.
La investigadora del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), Gabriela Turk, explicó que esta alternativa semestral simplifica la administración frente a las opciones orales tradicionales o los inyectables bimestrales.
No obstante, la especialista remarcó que territorios como Argentina permanecen fuera del acuerdo de licencias voluntarias, limitando el suministro local a los comprimidos convencionales.
El protocolo sanitario exige la realización de pruebas diagnósticas previas a cada suministro semestral. Los especialistas advierten que aplicar la droga ante infecciones no detectadas puede generar cepas virales resistentes.
Asimismo, los ensayos clínicos reportaron efectos adversos moderados, principalmente inflamación en la zona del pinchazo, cefaleas y náuseas.
Organizaciones sanitarias calculan que 20 millones de personas en el mundo requieren profilaxis preexposición para contener la epidemia. Datos globales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indican que más de 40 millones de personas conviven con el virus y las muertes anuales rondan los 600.000 casos.
Pese al aval regulatorio estadounidense, la distribución efectiva dependerá de los presupuestos públicos y de las aprobaciones que emitan las agencias sanitarias locales.
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