Sanciones y clausuras masivas en el sector farmacéutico

La ANMAT inhabilitó diez laboratorios tras detectar fallas graves en seguridad y falta de directores técnicos. Firmas como Biotenk y Solkotal sufrieron clausuras por omitir controles de farmacovigilancia, mientras otros establecimientos fueron dados de baja por inactividad productiva acumulada.

ANMAT
Foto: NA.

Bajo la nueva conducción de Luis Fontana, la autoridad sanitaria nacional ha ejecutado un severo plan de fiscalización que resultó en la inhabilitación de diez establecimientos del rubro médico. El organismo regulador determinó el cese inmediato de actividades para las firmas Biotenk S.A. y Laboratorios Solkotal S.A., tras corroborar fallas severas en sus protocolos de seguridad. En el caso de Biotenk, las inspecciones revelaron la inexistencia de un departamento de farmacovigilancia, omitiendo el seguimiento obligatorio de efectos adversos en sus productos de venta libre. Por su parte, Solkotal fue sancionada por carecer de personal idóneo y mantener equipos sin calibrar, además de fabricar suministros para otra entidad que ya se encontraba clausurada, lo que obligó a retirar sus lotes del circuito comercial.

La purga administrativa se extendió a otras ocho compañías, cuyas habilitaciones fueron revocadas de forma definitiva por encontrarse inactivas o carecer de un director técnico responsable. Entre las empresas afectadas figuran Droguería Eurofarma, Spedrog Caillon y Laboratorios Apolo, entre otras. Según la normativa vigente, la ausencia de una conducción profesional validada y la falta de producción efectiva son causales directas para la cancelación de los permisos de operación. Esta medida busca depurar el registro oficial de establecimientos y garantizar que solo operen aquellos que cumplan con los estándares científicos y legales exigidos para proteger la salud pública.

Esta ofensiva regulatoria forma parte de un proceso de modernización institucional que busca agilizar la vigilancia sanitaria y eliminar estructuras burocráticas ineficientes. Fontana, con una extensa trayectoria en gestión de sistemas de salud, ha fijado como prioridad la transparencia y la toma de decisiones basada en datos técnicos. El endurecimiento de los controles pretende enviar una señal clara al mercado sobre la intolerancia hacia los incumplimientos en la fabricación de medicamentos, asegurando que el sistema de vigilancia recupere su capacidad de respuesta inmediata ante irregularidades críticas en la industria.

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